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我国首支治疗性乙肝疫苗临床Ⅱ期B段启动
作者:admin

据新华社讯 对抗乙肝不仅有预防性疫苗,还将出现治疗性疫苗。我国第一支具有完全自主知识产权的乙肝抗原——抗体复合物型治疗性疫苗,日前完成了临床期第一阶段临床试验,第二阶段已经启动。

该治疗性乙肝疫苗研制人、中华医学会中医内科肝病分会顾问张宜俊教授4
25日在广州表示,传统的乙肝疫苗一般只有预防效果,可是对已感染的患者则
束手无策,治疗性疫苗的长处,正是教会人体免疫系统正确识别敌人,打破机体的免疫耐受状态,使患者产生自身抗体,减少甚至清除体内的乙肝病毒。

他说,乙肝治疗上最难解决的问题,就是由于免疫耐受造成乙肝病毒呈持续感染状态。现有的治疗慢性乙肝的抗病毒药,对慢性乙肝病毒携带者疗效不佳,因为这些抗病毒药可以抑制乙肝病毒复制,却不能清除乙肝病毒,对机体的免疫耐受状态的逆转没有确定作用。国内外乙肝研究专家认为,从发展的趋势来看,治疗性乙肝疫苗将成为本世纪对慢性乙肝病毒感染特别是慢性乙肝病毒携带者治疗研究领域的热点,它与现有的抗乙肝病毒药物联合应用,将成为一种新的治疗方法。

由张宜俊领导在广州进行的该抗原-抗体复合物疫苗的II期临床试验,共分为AB两个阶段,A段试验的目的是观察慢性乙肝患者对不同剂量的疫苗的耐受性和治疗应答,确定合适剂量。B段临床试验的目的是进一步了解疫苗的临床疗效及其适应证、禁忌证。张宜俊指出,乙肝疫苗能模拟自然感染、诱导机体产生保护性抗体而具有预防作用,新型疫苗不仅具有预防乙肝的作用,同时还有治疗乙肝的作用,这将是疫苗研发的目标和方向。

乙肝疫苗是一种特异性免疫治疗,它与非特异性免疫治疗及抗病毒药物相联合,被称为免疫辨证三结合治疗方案。广东银行医院肝病科采用这一方案对112例转氨酶升高的慢性乙肝患者治疗6个月后,71.4%的患者达到持久性抑制乙肝病毒复制,较单一应用抗病毒药物疗效提高近一倍。

摘自中国医药报



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阅读:2033
日期:2006-5-12

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